脊柱国采在即，骨科耗材市场迎来整体重塑再造。此次骨科脊柱类医用耗材国家带量采购囊括了大部分脊柱类耗材，集采下哪些赛道仍是集采避风港：尚未被集采的赛道主要分为两大类。

一类是手术量并不大的高值耗材。第二类是医疗设备类，如椎间孔镜，UBE双入路脊柱内镜，脊柱融合器械，设备类由于每年采购量并不明确，无法实现以量换价，所以设备类产品一直处于集采避风港中。

另外国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中也明确创新医疗器械不纳入集采。其中提到，集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。医保局明确创新医疗器械不纳入带量采购。如：脊柱微创用的一次性纤维环缝合器、有拦水坝功能的一次性手术贴膜。

在此背景下椎间孔镜发展前景如何？腰椎间盘突出症治疗的微创化是医学发展的必然趋势。从开始的经皮介入技术到现在的内镜技术,基本理念都是在尽可能小创伤的前提下保证神经减压效果。而随着脊柱内窥镜技术的发展,椎间孔镜已经成为治疗腰椎间盘突出症的一种成熟的微创术式，其具有创伤小、手术时间短、出血量少、术后恢复快、腰腿疼痛缓解明显等优点,被越来越多的脊柱外科医师和患者所接受。随着脊柱基础理论、脊柱力学研究、脊柱外科技术及脊柱影像系统的快速进步,脊柱内窥镜技术将更加精准,成为治疗脊柱外科疾病的理想手术方式之一。

椎间孔镜与脊柱内窥镜类似，是一个配备有灯光的管子，它从病人身体侧方或者侧后方（可以平可以斜的方式）进入椎间孔，在安全工作三角区实施手术。在椎间盘纤维环之外做手术，在内窥镜直视下可以清楚的看到突出的髓核、神经根、硬膜囊和增生的骨组织。然后使用各类抓钳摘除突出组织、镜下去除骨质、射频电极修复破损纤维环。手术创伤小：皮肤切口仅7mm，如同一个黄豆粒大小，出血不到20ml，术后仅缝1针。

椎间孔镜手术优点和适应症：

腰椎间盘突出是常见病、多发病，目前解决此类病症的方法主要是开放手术和后路椎间盘镜，这两种方式都要实施椎板开窗、剥离肌肉和韧带、干扰椎管、牵拉神经 ；极外侧型突出和椎间盘源性疼痛的治疗较为困难；术后瘢痕组织容易造成椎管及神经的粘连；手术对脊柱稳定性有一定影响；病人术后恢复时间长。

椎间孔镜技术的出现，较好地克服了上述技术的不足。它通过椎间孔途径进入，内窥镜下直视操作，各相关解剖结构如椎间盘、纤维环、后纵韧带、硬膜囊，神经根等均层次清楚地呈现于屏幕上，安全性高，手术彻底，是一种微创、安全、经济的技术。

椎间孔镜技术的优势：

1：适应症广，能处理几乎所有类型椎间盘突出、椎间孔狭窄、椎管狭窄病例；

2：手术效果与椎间盘手术的黄金标准---显微镜下椎间盘切除术相一致；创伤小，无需破坏椎旁肌、韧带、无需咬除椎板，不影响脊柱稳定性；为广大骨科大夫所认可的是该技术能清楚观察到椎管和神经，但不会对其造成干扰。不会在后方重要结构处形成瘢痕，完全不影响失败后的补救手术；

3：手术创口仅0.7cm，符合美学观点。安全性高，局麻下完成手术，能与病人互动，不伤及神经和血管，术中出血极少，视野清晰，大大降低误操作的风险；

4：术后护理简单，仅需口服抗生素即可，恢复时间短；易于扩展到微创方式处理骨性病变及融合手术；

5：运用成本低，无需内置物。提高手术含金量的同时减轻病人经济负担；

6：该技术平台可扩展到颈椎内窥镜下处理椎间盘突出、骨质增生、黄韧带肥厚等颈椎常见疾病，使科室学术地位得到突破性的发展。

椎间孔镜手术需要在C型臂X光机下开展，常规手术室既能满足手术需求，无需配备其他辅助设备。

费格椎间孔镜优势

1、镜子方面我们是目前厂家型号都全的：涵盖了3.6mm， 5.3mm， 6.3mm， 6.6mm，6.9mm，10.0mm适应不同医生及临床的需求。镜子光照度25000，图像清晰的。前段镜头为蓝宝石，硬度能达到8莫斯度，防划伤。有的厂家为了降低成本用的是钬玻璃虽然硬度也能达到5-6莫斯度但是不防滑，进口主镜采用金钎焊工艺加工，可以耐高温高压供紧急时候使用，也可以低温等离子或者环氧乙烷消毒。

2、作为三代椎间孔镜我们既有骨钻又有环锯和科室环锯IESS系统。

3、骨钻的优势：经关节突穿刺成功后，置入导丝，沿导丝逐级使用神经保护骨钻扩大骨道，建立经椎间孔进入椎管侧隐窝的工作通道。这是到达突出髓核位置并取出髓核的关键。在扩大骨道的过程中，工具往往会触碰到行走神经根或在行走神经根的边缘。如果采用环锯等工具时，环锯锐利的边缘损伤神经根的概率较高。安全骨钻腰椎间孔镜系统设计的神经保护骨钻前端为钝性结构，触碰到神经根等软组织时能将其推开，在操作过程中极少损伤神经根。费格椎间孔镜设计的黑金安全骨钻，器械表面更光滑，钻头硬度更高；从而降低对软组织损伤，工作套管更容易置防到位，提高手术成功率。

3、器械配置齐全，包括安全骨钻、环踞、镜下环踞、动力系统等等，能够符合目前我国每个专家的技术要求； BEIS技术、后路技术、简式技术、I see技术等，而且还能满足孔镜下脊柱内固定及CAGE置入术。

4、钳子型号齐全，包括大髓核，小髓核钳，倒齿抓钳，咬切钳，咬骨钳，弹簧钳就分3个不同的型号。进口钳子咬切力大。

5、三代安全环锯：在第二代环锯的基础上设计成立一体型环锯，不用在麻烦的连接手柄，更换环锯，同时增加了限深器和安全顶杆，充分的体现其安全性。

6、动力磨钻：变向磨钻的应用给椎间孔镜下手术带来了革命性的意义在于：显著提高了镜下手术的安全性，无论是关节突的处理，还是椎管内缘的增生质处理，都在完全可视化的操作下进行；

目前认为椎间孔镜手术治疗的适应症包括：

（1）包容性腰椎间盘突出症；

（2）巨大的、脱出型、游离型腰椎间盘突出症；

（3）合并椎间盘钙化及黄韧带钙化的腰椎间盘突出症；

（4）大部分腰椎管狭窄症（指由于黄韧带肥厚、关节突增生内聚、椎间盘突出、椎间孔及侧隐窝狭窄导致的腰椎管狭窄，中央型骨性狭窄除外）；

（5）开放术后复发的腰椎间盘突出症；

（6）开放术后复发的腰椎邻近间盘退变及突出；

（7）开放及微创术后腰椎或中下胸椎感染的患者（感染只局限于椎间隙、部分椎体，椎体塌陷畸形不明显）；

（8）部分胸腰椎结核（无大块死骨、脓肿，或炎症、脓肿只局限于椎间隙、椎体，椎体塌陷畸形不明显）；

（9）一度以内的稳定的腰椎滑脱合并腰椎间盘突出或腰椎管狭窄；

（10）中下胸椎的椎间盘突出症及胸椎管狭窄症（中央型骨性狭窄除外）。